Remédios com possível substância cancerígerna são retirados de circulação

Indústrias farmacêuticas fabricantes da medicação para úlcera gástrica iniciaram um recall

Saúde
Por Redação
21 de janeiro de 2020 - 14h22

Medicação que está sendo recolhida pela indústria (Reprodução)

 

*Com informações do Portal G1

A Medley anunciou o recall de lotes de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA). Em dezembro do ano passado, a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.

A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer. A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos a base de nitritos.

A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação. Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.

Em nota publicada na terça-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na composição. 

O que vai ser recolhido?

Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg. (Veja abaixo a lista com os lotes dos medicamentos recolhidos pela farmacêutica).

A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.

Medicamentos recolhidos pela Medey

 

Produto               Lote                      Produto               Lote

Ranitidina 150 mg            18070254                            Ranitidina 150 mg            9KP08061

Ranitidina 150 mg            18060374                            Ranitidina 150 mg            9KP08193

Ranitidina 150 mg            18071156                            Ranitidina 150 mg            9KP01397

Ranitidina 150 mg            18040157                            Ranitidina 150 mg            9KP05861

Ranitidina 150 mg            18040158                            Ranitidina 150 mg            9KP07342

Ranitidina 150 mg            18050516                            Ranitidina 150 mg            9KP00686

Ranitidina 150 mg            18050517                            Ranitidina 150 mg            9KP00750

Ranitidina 150 mg            18050518                            Ranitidina 150 mg            9KP01396

Ranitidina 150 mg            18060375                            Ranitidina 150 mg            9KP02487

Ranitidina 150 mg            18060376                            Ranitidina 150 mg            9KP02564

Ranitidina 150 mg            18060377                            Ranitidina 150 mg            9KP03624

Ranitidina 150 mg            18070256                            Ranitidina 150 mg            9KP05862

Ranitidina 150 mg            18070257                            Ranitidina 150 mg            9KP07442

Ranitidina 150 mg            18071157                            Ranitidina 150 mg            9KP07443

Ranitidina 150 mg            18071158                            Ranitidina 150 mg            9KP08308

Ranitidina 150 mg            18071159                            Ranitidina 150 mg            9KP08309

Ranitidina 150 mg            18090450                            Ranitidina 300 mg            9KP00963

Ranitidina 300 mg            18050620                            Ranitidina 300 mg            9KP04487

Ranitidina 300 mg            18060135                            Ranitidina 300 mg            9KP10732

Ranitidina 300 mg            18070097                            Ranitidina 300 mg            9KP11829

Ranitidina 300 mg            18050622                            Ranitidina 300 mg            9KP01528

Ranitidina 300 mg            18060137                            Ranitidina 300 mg            9KP05769

Ranitidina 300 mg            18071245                            Ranitidina 300 mg            9KP09703

Ranitidina 300 mg            18080274                            Ranitidina 300 mg            9KP11655

Ranitidina 300 mg            18110541                            Ranitidina 300 mg            9KP11807

 

Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.

A empresa disse que segue as solicitações da agência e que acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail cac@ache.com.br.